Tamiflu hat schwerere Nebenwirkungen als gedacht in Kooperation mit

Gibt es beim Grippemittel Tamiflu häufiger Nebenwirkungen als auf dem Beipackzettel angegeben? © dpa

Spätestens seit seiner Markteinführung in der EU im Jahr 2002 hat das Grippemittel Oseltamivir, besser bekannt als Tamiflu, eine gigantische Karriere hingelegt. Da die Weltgesundheitsorganisation (WHO) es als Mittel bei einer Grippeepidemie empfiehlt, haben Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt Milliarden Euro ausgegeben, um das Medikament für den Ernstfall einzulagern.

Denn es soll die Dauer einer Influenzagrippe um einen Tag verringern, bewirken, dass die Grippe harmloser verläuft, und gefährliche Komplikationen wie Lungenentzündungen verhindern. Tamiflu bremst die Vermehrung der Influenzaviren im Körper – und soll deshalb eine Ausbreitung der Influenzaviren in der Bevölkerung verhindern helfen. Kurzum: Es gilt als die Waffe gegen Grippeepidemien und -pandemien.

Nun stellt aber eine Untersuchung der Cochrane Collaboration unter Leitung von Tom Jefferson fest: Die Daten, die über die Effizienz und Verträglichkeit des Medikamentes veröffentlicht wurden, sind zu positiv. Das zeigten bislang unveröffentlichte Unterlagen zu klinischen Studien des Herstellers Roche.

Verharmloste Nebenwirkungen

Die Forscher konnten zwar bestätigen, dass das Mittel die Dauer der Erkrankung von sechs bis sieben Tagen um durchschnittlich 21 Stunden senkt. Nicht nachvollziehen konnten sie aber, dass Tamiflu Komplikationen einer Grippe verhindert oder die Ansteckungsgefahr senkt.

Das Mittel ist demnach weniger wirksam und hat schwerere Nebenwirkungen als angegeben. Obwohl in einigen Studien psychische Beeinträchtigungen und Störungen des Nervensystems aufgetreten waren, sei dies nicht veröffentlicht worden, schreibt das Team im Fachmagazin "Cochrane Database of Systematic Reviews". Stattdessen lese man in den beiden am häufigsten zitierten Veröffentlichungen: "Es gab keine durch das Mittel verursachten schweren Nebenwirkungen."

Dass dem Grippemittel bislang Ungefährlichkeit und Effektivität attestiert wurde, liegt an einer Metaanalyse von zehn klinischen Studien, die 2003 veröffentlicht wurde. Zurückgreifend vor allem auf die Daten dieser Analyse, hatte die Cochrane Collaboration im Jahr 2006 festgestellt, dass Tamiflu die Komplikationen einer Influenza reduzieren könne.

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Studien von Ghostwritern geschrieben

Doch dann kamen Zweifel auf, denn nur zwei der zehn untersuchten Studien waren unabhängig publiziert worden. Im "British Medical Journal" bestätigt Roche, dass Studien von Ghostwritern geschrieben wurden.

Somit entschied die Cochrane Collaboration 2009, nur die Daten dieser beiden unabhängigen Studien auszuwerten. Das Ergebnis: Mit Tamiflu erlitten Grippekranke ebenso häufig Lungenentzündungen und schwere Krankheitskomplikationen wie ohne das Mittel.

Um zu klären, ob der "Hype" um Tamiflu berechtigt ist oder ob es nicht hält, was der Hersteller verspricht, untersuchte die Cochrane Collaboration dann nicht die bereits publizierten Daten, sondern nur Rohdaten aus klinischen Studien. Die meisten Daten erhielten sie von der Europäischen Arzneimittelagentur.

Notfall-Grippemittel der WHO

Das Ergebnis war ernüchternd: Die Quote der Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen Lungenentzündungen und anderer schwerer Grippekomplikationen sank nicht durch Tamiflu. Die Nebenwirkungen des Medikamentes hingegen, etwa Kopfschmerzen oder psychische Probleme, traten häufiger auf als auf dem Beipackzettel angegeben.

"Für Aussagen, nach denen Tamiflu die Übertragung des Influenzavirus hemmen und schwere Komplikationen bei Grippepatienten verhindern soll, haben wir in den von uns geprüften Daten keinerlei Grundlage gefunden", schreiben Tom Jefferson von der Cochrane Collaboration in Rom und seine Kollegen. Genau diese vom Hersteller proklamierten Effekte seien aber der Grund, warum die WHO Tamiflu als Notfall-Grippemittel bei Epidemien und Pandemien empfehle, betonen die Forscher.

Noch weitere unveröffentlichte Daten

Ein Punkt, über den sie sich besonders ärgern, ist, dass sie nicht alle Daten zu den klinischen Studien der Phase III zur Verfügung hatten. Beispielsweise kämen sie nicht an die Daten einer der größten jemals durchgeführten Tamiflu-Studien an 1400 Menschen heran. Auch Studien, bei denen Tamiflu im Vergleich zu Scheinmedikamenten (Placebos) geprüft wurde, seien unveröffentlicht.

"Wir haben Sorge, dass diese Daten der wissenschaftlichen Gemeinschaft verschlossen bleiben und damit auch nicht überprüfbar sind", sagt Jefferson.

Bei einem Medikament mit dieser Bedeutung im Seuchenfall sei es notwendig, alle Belege zu positiven und negativen Wirkungen unabhängig zu prüfen. Nur dann könne man ein vollständiges Bild darüber gewinnen, wann und für wen ein solches Mittel einzusetzen sei.

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