Vier Tage Todeskampf für den Botox-Jugendwahn

Die Botox-Herstellung könnte auch ohne Tierversuche auskommen - trotzdem ist ein Ende der Quälerei nicht in Sicht. © pa/Denkou Images

Im Schaufenster hängt eine übermenschlich große, nackte Frauensilhouette. Daneben lächelt ein makelloses Gesicht. Keine Falten und nicht die Spur schlaffer Haut. Natürlich nicht, denn der Schönheitssalon im Berliner Westen, der so wirbt, bietet eine "Flatrate gegen Falten" für etliche Hundert Euro im Jahr und "Botox to go" für die Eiligen.

"Wussten Sie, dass für Botulinumtoxin jedes Jahr mindestens 600.000 Mäuse sterben", fragt die Reporterin. "Das habe ich noch nie gehört", sagt Doris Gunschel. Sie arbeitet schon etliche Jahre in dem Berliner Schönheitssalon.

Die Tiere ersticken "unter schweren Qualen" nach drei bis vier Tagen des Siechtums, schreibt das Berliner Bundesinstitut für Risikobewertung. Manche Mäuse erblinden zuvor, weil der Augenmuskel versagt. Und das nur, weil Botox das stärkste Gift der Welt ist und Menschen umbringen könnte, wenn es nicht immer wieder aufs Neue zuvor getestet wird.

Zahl der Tierexperimente steigt unaufhörlich

Seit die Verkaufszahlen für Botulinumtoxin explodieren, steigt die Zahl der Tierexperimente unaufhörlich. Immer mehr Ärzte spritzen Zornesfalten und Krähenfüße glatt. Und andere Ärzte wenden die Substanz gegen Schiefhals, Lidzucken, Muskelschmerzen und die Parkinsonsche Krankheit an. Rund die Hälfte der Behandlungen sind kosmetischer Natur. Zwar sind Tierversuche für Kosmetika in der EU verboten. Aber Botox gilt rechtlich als Arzneimittel. Deshalb sterben viele Tiere nur für den Jugendwahn.

Das Dilemma ist Managern, Wissenschaftlern und Fachpolitikern seit einem Jahrzehnt bekannt. Doch erst vergangenen Sommer tauchte so etwas wie eine Lösung des Problems auf. US-Hersteller Allergan gab unerwartet bekannt, die Zulassung für einen tierfreien Test in den USA in der Tasche zu haben. Im Frühjahr 2012 haben auch die europäischen Behörden den Test anerkannt.

Ende der Tierquälerei leider nicht in Sicht

Tierschützer hoffen seither auf ein Ende der Tierquälerei. "Laut Tierschutzgesetz dürfen Tierversuche nicht durchgeführt werden, wenn es eine tierversuchsfreie Methode gibt", so der Verein "Ärzte gegen Tierversuche". Allergan produziere jetzt tierversuchsfreie Chargen für den amerikanischen und europäischen Markt, glaubt der Verein. Das Unternehmen selbst gibt auf mehrfache Anfrage kein Interview. Ist der Botox-Tierversuch nun tatsächlich Geschichte?

Es ist kein Geheimnis, dass Allergan auch nach Asien liefert. Die Zulassungsbehörden dort haben den tierfreien Test bisher jedoch nicht anerkannt. Solange kommt das Unternehmen um den Tierversuch nicht umhin. Jedes Land hat seine eigenen Standards. Das bremst den Ersatz von Tierversuchen seit Jahren stark aus.

In China zählt Tierschutz nichts

Corina Gericke, Tierärztin und Mitarbeiterin von Ärzte gegen Tierversuche, berichtet: "In den Schwellenländern zählt Tierschutz leider gar nichts. In China traut man nicht einmal den Versuchsergebnissen aus US-Labors. Alle Tests müssen in dem Land noch einmal an Tieren gemacht werden."

Allergan trägt jedoch seinen Part dazu bei, dass der Mäusetest nicht sofort allerorten weichen wird. Die tierfreie Methode ist patentiert, und die Details sind nicht einmal ausgewiesenen Experten bekannt. Toxikologe Manfred Liebsch ist am Berliner Bundesinstitut für Risikobewertung dafür zuständig, dass Tierversuche neuen Ersatzmethoden weichen. Doch nicht einmal er weiß, wie der Test funktioniert, lediglich, dass es an Zellen praktiziert wird, vermutlich Neuroblastomzellen - Tumorzellen des Nervensystems.

Entwicklungskosten für den Test sollen sich auszahlen

65 Millionen US-Dollar hat Allergan die Entwicklung des tierfreien Tests gekostet. "Das soll sich auszahlen, deshalb macht das Unternehmen den nicht frei zugänglich, obwohl das im Sinne des öffentlichen Interesses wäre", erklärt der Tübinger Anästhesiologe Bernd Antkowiak, der selbst an einem Ersatztest forscht. Konkurrenten können den tierfreien Sicherheitscheck nur mit einer Lizenz anwenden. Ob Allergan eine solche Erlaubnis erteilt, ist nicht bekannt. Doch selbst wenn, erwartet Liebsch in den nächsten zwei bis drei Jahren kein Ende der Tierversuche.

Das hat mit der Logik der Zulassungsbehörden zu tun. Für die ist der Test an Mäusen das Maß aller Dinge. Bei diesem LD50-Test spritzen Toxikologen Botulinumtoxin in verschiedenen Dosen in die Bauchhöhle der Nagetiere. Anhand der Zahl der verendeten Mäuse legen sie fest, welche Dosis wirksam, aber nicht gefährlich ist. Das sei notwendig, "weil der Grat zwischen wirksam und giftig bei diesem extrem starken Gift ganz, ganz schmal ist", erklärt Liebsch.

"Im schlimmsten Fall können Patienten Lähmungen bekommen." Botulinumtoxin ist außerdem auch noch ein fragiles Protein, das sich zersetzen kann. Deshalb müssen die Hersteller den LD50-Test alleine im ersten Jahr nach Herstellung sechs Mal wiederholen. Jedes Mal werden mindestens Hundert Tiere benötigt, liest man. Die tatsächlichen Zahlen halten die Hersteller unter Verschluss.

Enorm hohe Anforderungen an Alternativtests

"Jede Ersatzmethode muss sich am Tierversuch messen", formuliert Liebsch das Mantra der Zulassungsbehörden. In einer jahrelangen Prozedur muss der Alternativtest mindestens ebenso gute Ergebnisse bringen wie das Experiment an Mäusen. Aus Vorsicht und Konservatismus stellen die Behörden enorm hohe Anforderungen an jeden Alternativtest, wohingegen der Tierversuch Bestandsschutz genießt. Das macht es den Alternativen schwer.

Denn ein anderer Test bringt naturgemäß andere Erkenntnisse, ist Ausdruck einer anderen Betrachtungsweise. "Das heißt nicht, dass er deshalb zwangsläufig schlechter ist", verteidigt Antkowiak. "Die Anforderung an einen guten Test kann nicht sein, dass er den LD50 eins zu eins ersetzt. Das ist zu einfach gedacht", kritisiert er.

Er ist nicht der Einzige, der es falsch findet, den Tierversuch zum Goldstandard zu erheben. Tierärztin Gericke geht noch weiter: "Immer wieder sind Menschen nach einer Botoxspritze gestorben - trotz LD50-Test. Dieser Test gaukelt eine Sicherheit vor, die er nicht bietet."

Tierfreier Test soll verlässlicher sein

Liebsch räumt Schwächen des Tierexperiments ein. Ein Drittel der Botoxproduktion "müssen die Hersteller wegwerfen, auch, weil dieser Ungenauigkeiten beinhaltet." Sind die Mäuse unterschiedlich alt oder bekommen unterschiedliches Futter, klaffen die Ergebnisse auseinander. Und der tierfreie Test von Allergan soll angeblich sogar verlässlicher sein als der an Mäusen.

Und trotzdem vertreten die Behörden den Standpunkt, dass alle Hersteller, die eine Lizenz für den Allergantest erwerben, diesen nochmals prüfen müssen. Sie müssen in Studien belegen, dass er auch bei ihren Produkten mindestens so gut ist wie der Test an Mäusen.

"Die Herstellungsverfahren sind verschieden und die Botulinumtoxine jeweils unterschiedlich zusammen gesetzt", erklärt Liebsch. Zehn Jahre hat dieser Nachweis bei Allergan gedauert. Selbst wenn Konkurrenten also eine Lizenz kaufen, werden viele Jahre vergehen, bis sie mit dem tierfreien Test arbeiten dürfen.

Kein Geld von der Pharmaindustrie

Bernd Antkowiak ist einer der wenigen Forscher in Deutschland, der an einer frei verfügbaren Ersatzmethode für den Test an Mäusen arbeitet. Von der Pharmaindustrie hat er bisher keinen Cent bekommen. Vielmehr hat ihn die Bundeswehr unterstützt. Da Botulinumtoxin eine biologische Waffe ist, braucht sie einen Test, aus dem sie abzuleiten kann, wie viel Gegengift sie Soldaten im Falle einer Vergiftung geben muss.

Antkowiak entnimmt dafür Zellen aus dem Rückenmark von Mäusen. Im Reagenzglas züchtet er daraus Neuronen, die mit Muskelzellen in Kontakt treten. Da Botox an der Schaltstelle zwischen Neuron und Muskelzelle wirkt und dort die Acetylcholinfreisetzung blockiert, kann Antkowiak der Substanz quasi bei ihrer molekularen Verrichtung zusehen. Allerdings kommt sein Verfahren nicht ohne Tiere aus. Aus einer Maus kann er 50 bis 75 Zellkulturen isolieren.

Verzicht auf Patent

Seine Methode wäre damit lediglich eine tierschonendere Alternative zum LD50-Test. Aber: "Ein Patent kommt für mich nicht in Frage. Ein Alternativtest ist eine Sache von übergeordnetem Interesse", betont Antkowiak. Doch es sieht nicht gut aus für seine ehrenwerte Mission: "Derzeit arbeitet nur ein Mitarbeiter an dem Projekt. Wenn kein weiteres Geld kommt, muss es eingestellt werden."

Es dauert weit über ein Jahrzehnt, bis ein tierloser Test soweit erforscht und überprüft ist, dass ihn die Behörden im besten Fall anerkennen. Seit den neunziger Jahren hat die EU knapp ein Dutzend tierfreier oder tierschonender Alternativmethoden akzeptiert. Es ist ein schleichender, ein mühsamer Verdrängungsprozess.

Bei Doris Gunschel wartet schon ein Kunde. "Diese Tierversuche erschrecken mich nicht", sagt sie mit monotoner Stimme und fragt mit routinierter Höflichkeit: "Kann ich sonst noch etwas für Sie tun?"

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